Fabrication

Fabrication de dispositifs médicaux et de composants

CHS conçoit et fabrique un vaste portefeuille de dispositifs et composants médicaux selon un système de gestion de la qualité certifié ISO 13485:2016.

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ISO 13485:2016 & MDSAP

Certification pour la fabrication de dispositifs médicaux au Canada et aux États-Unis.

Production verticalement intégrée

Notre processus de fabrication est contrôlé de bout en bout, garantissant la qualité et la certitude d’approvisionnement des produits fabriqués.

50+ ans d’expertise

Stabilité manufacturière de longue date et connaissances spécialisées dans le secteur de la fabrication et de la distribution biomédicales.

 

Enregistrement à la FDA

Notre enregistrement auprès de la Food and Drug Administration des États-Unis garantit que nos procédés et produits de fabrication sont conformes au marché américain.

Licence d’établissement de drogues

L’importation de composants pharmaceutiques aux États-Unis soutient l’ensemble de l’opération de fabrication en assurant l’approvisionnement en matières premières nécessaires.

Licence de site NHP pour l’importation

Notre certification pour l’importation de produits de santé naturels diversifie encore davantage la portée conforme des opérations de fabrication de CHS.

Notre fabrication intégrée verticalement et certifiée ISO résout les insécurités fondamentales de la chaîne d’approvisionnement et les risques liés à la qualité des produits pour les équipes d’approvisionnement des cliniques et des hôpitaux ainsi que les cliniciens.

Capacités principales de fabrication de CHS

CHS soutient la production de composants médicaux de haute précision et à grande grande intensité avec des capacités verticalement intégrées, assurant une qualité supérieure, une conformité et une certitude absolue de l’approvisionnement pour vos gammes de produits critiques.

  • Fabrication OEM

    Service dédié à la fabrication de produits et composants biomédicaux en marque privée et sous contrat.

    • Processus complets de conception et de développement de produits.
    • Capacité de production à grand volume.
    • Gestion de projet de bout en bout.

  • Les équipes d’ingénierie internes gèrent les outillages personnalisés, la conception pour la fabrication (DFM) et tous les cycles de développement des produits.

    • Outillages personnalisés et conception de moules.
    • Consultation en conception pour la fabrication (DFM).
    • Support CAO/FAO interne et dessin technique.

  • Nous maintenons activement toutes les licences et enregistrements requis afin de garantir que chaque produit que nous fabriquons est conforme au marché visé.

    • ISO 13485:2016 et certification MDSAP.
    • Enregistrements actifs à la FDA et à la santé.
    • Gestion des licences d’importation de médicaments et de produits sans alcool.

  • Notre système de qualité contrôlée assure la conformité totale, la certitude clinique et la traçabilité pour chaque produit fabriqué.

    • Licences de produits et conseils techniques.
    • Laboratoire interne de tests de qualité.

  • Des installations de production spécialisées, y compris des salles blanches, sont conçues pour une qualité supérieure des composants et un approvisionnement fiable.

    • Fabrication en salle blanche ISO-8.
    • Processus intégré verticalement.
    • Échelle de production robuste.

  • Des lignes de production spécialisées sont dédiées à la fabrication et au traitement de composants de haute précision.

    • Lignes de moulage par injection et d’extrusion.
    • Automatisation et contrôle des processus.
    • Assemblage précis et emballage final.

  • Un soutien technique et logistique réactif est dédié aux besoins uniques de votre projet de fabrication.

    • Soutien à la clientèle et gestionnaires de projet.
    • Service bilingue (français/anglais).
    • Procédures d’escalade pour les questions critiques.
Vue intérieure de la chaîne de production de Canadian Hospital Specialties Ltd avec équipement médical avancé.
Technicien testant l’équipement médical avec un multimètre dans un cadre de soins de santé.

Service et réparation

L’installation, la réparation et le dépannage experts de l’équipement de capital sont assurés par nos ingénieurs biomédicaux internes.

  • Minimiser les temps d’arrêt de l’équipement.

  • Ça résout rapidement des problèmes d’entretien complexes.

  • Un soutien fiable et spécialisé est toujours disponible.

Visite Service & Réparation
Deux camions de livraison blancs garés côte à côte sur un terrain de béton.

Ventes et distribution spécialisées

Un réseau de distribution robuste avec quatre centres de distribution assure un fonctionnement 24 heures sur 24 et une sécurité des stocks.

  • Atténue l’insécurité de la chaîne d’approvisionnement.

  • Ça élimine les retards logistiques.

  • Livraison rapide des produits critiques.

Visitez Ventes spécialisées et distribution

Perspectives cliniques et expertise dans l’industrie de la santé

Restez informé des dernières mises à jour sur la fabrication de dispositifs médicaux, la conformité réglementaire et les innovations en soins spécialisés.

Toutes les ressources

Questions fréquemment posées

Examinez les réponses aux questions courantes concernant notre processus de fabrication, la conformité, les délais d’exécution, les normes de qualité et les capacités de personnalisation. Cette ressource détaillée soutient les demandes techniques et la diligence raisonnable en matière d’approvisionnement.

  • Nous concevons et fabriquons des produits et composants biomédicaux avec des capacités incluant la production en grande quantité, l’outillage personnalisé, le soutien au développement de produits, le moulage par injection, l’extrusion, la fabrication en salle blanche et la fabrication sous contrat OEM.

  • Oui. Nous soutenons les discussions entre fabricants OEM et sous contrat pour les partenaires qui ont besoin de produits médicaux ou de composants pour la production. Nous pouvons discuter des exigences produit, de la faisabilité, des outillages, de l’échelle de production, des besoins en documentation, des attentes en matière de qualité et du soutien à la gestion de projet.

  • L’intégration verticale nous donne plus de contrôle sur les matériaux, les processus de production, les vérifications de qualité, la disponibilité et la planification de livraison des produits applicables. Pour les clients du secteur de la santé, cela peut réduire l’incertitude de l’approvisionnement et favoriser un accès plus régulier aux produits ou composants critiques.

  • Oui. Pour les projets appropriés, notre équipe peut discuter des outillages personnalisés, de la conception pour la fabrication, du développement des produits, de la planification de la production et de la faisabilité de la fabrication.

  • Les partenaires devraient nous contacter pour les besoins produits, dessins ou spécifications, volumes cibles, considérations réglementaires, utilisation prévue, calendrier et besoins en emballage. Nous pouvons ensuite examiner l’opportunité et recommander l’étape suivante pour le développement, la soumission ou la planification de la production.

Commencez avec certitude

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Ventilateur médical et équipement de surveillance dans un environnement de soins intensifs hospitaliers. Un nouveau-né dormant paisiblement dans la main d’un aidant. Équipe chirurgicale avancée réalisant une opération complexe dans une salle d’opération d’hôpital moderne.

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